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파킨슨병, 루이소체 치매 및 관련 질환의 임상 시험에서 인지력 측정 : 원탁회의 결과 및 연구 로드맵 (Measuring Cognition in Clinical Trials in Parkinson's Disease, Dementia with Lewy Bodies, and Related Disorders: Roundtable Proceedings and Roadmap for Research)
파킨슨병, 루이소체 치매 및 관련 질환의 임상 시험에서 인지력 측정 : 원탁회의 결과 및 연구 로드맵 (Measuring Cognition in Clinical Trials in Parkinson's Disease, Dementia with Lewy Bodies, and Related Disorders: Roundtable Proceedings and Roadmap for Research)
  • 저자

    Shannon D. Donofry, Claire E. O'Hanlo

  • 발행처

    RAND Corporation

  • 발행연도

    2024

  • 분류(BRM)

    보건-보건의료, 사회복지-보건의료

  • 소개

    이 보고서는 파킨슨병(Parkinson’s Disease, PD), 루이소체 치매(Dementia with Lewy Bodies, DLB) 및 관련 질환에 대한 임상 시험에서 인지 변화를 측정하는 데 있어 직면한 도전 과제와 발전을 다룬다. 이러한 질환에서 경미한 인지 장애를 다루기 위한 임상 시험을 지원하려면 신뢰할 수 있는 인지 평가 도구의 개발이 필요하다. 그러나 증상의 이질성과 알츠하이머병과 같은 다른 질환과의 중첩으로 인해 질병의 생물학적 특성과 임상 측정 기준을 일치시키는 것은 복잡한 과제이다. 보고서는 이러한 도전 과제를 해결하기 위해 이해관계자들이 모인 원탁회의의 진행 내용을 자세히 설명하며, 규제 기준을 충족하는 인지 결과 평가 및 시험 설계에 대한 합의를 도출하는 데 중점을 두고 있다. 주요 권고사항으로는 생물학적으로 정의된 환자군의 개발, 데이터 공유의 강화, PD와 DLB에 특화된 새로운 인지 측정 도구의 개발이 포함되며, 이는 궁극적으로 치료 개발 가속화를 목표한다.

  • 출처 URL

    https://www.rand.org/content/dam/rand/pubs/conf_proceedings/CFA3200/CFA3210-1/RAND_CF...

  • 국가명

    국제기구

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