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  • 최신정책동향
    소 및 조류 보툴리눔 독소증 발생 시 동물 부산물의 오염 제거 및 관리 (Décontamination et gestion des sous-produits animaux lors des cas de botulisme bovin et aviaire)
    • 발행처

      Agency for Food, Environmental and Occupational Health & Safety, France(ANSES)

    • 발행연도

      2022

    • 간략보기 : 표제/책임표시사항, 출처정보, 행태정보, 분류기호, 자료이용안내로 구성
      표제 소 및 조류 보툴리눔 독소증 발생 시 동물 부산물의 오염 제거 및 관리 (Décontamination et gestion des sous-produits animaux lors des cas de botulisme bovin et aviaire)
      발행처 Agency for Food, Environmental and Occupational Health & Safety, France(ANSES)
      발행연도 2022
      정부부처BRM 보건 - 식품의약안전
      소개 보툴리눔 독소증은 인간과 동물의 신경계 질병으로, 식품을 매개로 하는 경우가 많으며, 클로스트리디움 보툴리눔균(bactérie Clostridium botulinum)이 생산하는 신경 독소의 활동에 의해 발생한다. 감염 시, 이완성 신경 마비가 나타나며 심하면 호흡근 마비와 심정지에 이를 수 있다. 프랑스의 경우, 동물의 보툴리눔 독소증은 특히 야생 조류와 가금류 및 소를 감염시킨다. 이 의견서는 소 및 조류 보툴리눔 독소증 발생 지역 내 동물 부산물의 오염 제거 및 관리 조치와 관련한 위험성 평가 요청에 따라 작성하였다.
      출처URL https://www.anses.fr/fr/derniers-documents-mis-en-ligne
      국가명 FR
  • 최신정책동향
    아동 건강 기록부의 전자화를 위한 아동 건강 검진 내용 개정 (Actualisation du contenu des examens de santé de l’enfant, messages et outils de prévention du carnet de santé en vue de sa dématérialisation)
    • 발행처

      High Council for Public Health, France(HCSP)

    • 발행연도

      2022

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      표제 아동 건강 기록부의 전자화를 위한 아동 건강 검진 내용 개정 (Actualisation du contenu des examens de santé de l’enfant, messages et outils de prévention du carnet de santé en vue de sa dématérialisation)
      발행처 High Council for Public Health, France(HCSP)
      발행연도 2022
      정부부처BRM 보건 - 보건의료
      소개 이 보고서는 2018년부터 사용 중인 현행 아동 건강 기록부의 세부 사항을 수정, 보완하여 전자화 하기 위한 것이다. 이 접근 방식은 아동 건강 기록부를 유럽 및 영미 국가에서 이미 사용중인 것과 유사한 형태로 전자화하면서 필요한 내용을 추가하고, 보완하기 위한 것이다. 이러한 전자화를 통해 2019년 공중보건고등위원회(Haut Conseil de la santé publique, HCSP)의 권고와 같이 아동 건강에 적합한 검사, 아동 보건 정책에 관한 연구 전략 및 협력 조직 구성에 도움이 되고자 한다. 최근 프랑스의 영아 사망률이 상승하면서 진일보한 아동 건강 검진에 대한 필요성이 강화되었다.
      출처URL https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1202
      국가명 FR
  • 최신정책동향
    프랑스의 히알롬마속 진드기(Hyalomma Ticks)와 관련한 인간과 동물의 보건 위험 분석 (Analyse des risques pour la santé humaine et animale liés aux tiques du genre Hyalomma en France)
    • 발행처

      Agency for Food, Environmental and Occupational Health & Safety, France(ANSES)

    • 발행연도

      2023

    • 간략보기 : 표제/책임표시사항, 출처정보, 행태정보, 분류기호, 자료이용안내로 구성
      표제 프랑스의 히알롬마속 진드기(Hyalomma Ticks)와 관련한 인간과 동물의 보건 위험 분석 (Analyse des risques pour la santé humaine et animale liés aux tiques du genre Hyalomma en France)
      저자 Monique L'Hostis
      발행처 Agency for Food, Environmental and Occupational Health & Safety, France(ANSES)
      발행연도 2023
      정부부처BRM 보건 - 감염병및질병
      소개 이 보고서는 히알롬마속 진드기(Hyalomma Ticks)와 이 진드기에 의해 전염되는 주요 병원체에 관한 인식 상태를 점검하고, 크리미안-콩고 출혈열(fièvre hémorragique de Crimée-Congo, FHCC) 바이러스가 프랑스에 유입될 가능성을 평가한다. 제2장에서는 문헌 조사를 통해 히알롬마속 진드기와 관련된 모든 병원체를 분석한다. 제3장에서는 프랑스 영토에 유입될 가능성이 가장 높은 종의 목록을 작성한다. 제4장에서는 해당 진드기가 프랑스 영토에 유입, 정착할 가능성을 평가한다. 제5장에서는 히알롬마속 진드기가 프랑스 영토에 옮길 수 있는 병원체를 알아본다. 제6장과 제7장에서는 사람 또는 동물이 크리미안-콩고 출혈열 바이러스(Crimean–Congo hemorrhagic fever orthonairovirus, CCHFV) 또는 기타 병원체에 노출될 가능성을 평가한다. 제8장에서는 현행의 질병 감시, 예방 및 퇴치 관련 데이터와 조치를 분석한다.
      출처URL https://www.anses.fr/fr/content/avis-et-rapport-2020-sa-0039
      국가명 FR
  • 최신정책동향
    프랑스 내 시프로테론 아세테이트의 고용량 복용에 따른 뇌수막종 위험을 감소시키기 위한 조치의 영향 평가 : 국가보건데이터시스템(SNDS) 데이터 기반 연구 (Évaluation de l’impact des mesures de réduction du risque de méningiomes intracrâniens lié à l’utilisation de fortes doses d’acétate de cyprotérone en France: Étude à partir des données du système national des données de santé (SNDS))
    • 발행처

      French National Agency for Medicines and Health Products Safety(ANSM)

    • 발행연도

      2022

    • 간략보기 : 표제/책임표시사항, 출처정보, 행태정보, 분류기호, 자료이용안내로 구성
      표제 프랑스 내 시프로테론 아세테이트의 고용량 복용에 따른 뇌수막종 위험을 감소시키기 위한 조치의 영향 평가 : 국가보건데이터시스템(SNDS) 데이터 기반 연구 (Évaluation de l’impact des mesures de réduction du risque de méningiomes intracrâniens lié à l’utilisation de fortes doses d’acétate de cyprotérone en France: Étude à partir des données du système national des données de santé (SNDS))
      저자 Anke Neumann, Pauline Dayani, Lise Duranteau, Isabelle Yoldjian, Mahmoud Zureik
      발행처 French National Agency for Medicines and Health Products Safety(ANSM)
      발행연도 2022
      정부부처BRM 보건 - 식품의약안전
      소개 과학이익단체(Groupement d'intérêt scientifique, GIS)인 에피-파르(EPI-PHARE)는 국립의약품건강식품안전청(Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM)과 프랑스 건강보험(Assurance Maladie)이 시프로테론 아세테이트(안드로쿨(Androcur) 및 제네릭)의 고용량 복용(25mg 이상)으로 인한 뇌수막종 발생 위험을 감소시킬 목적으로 2018년부터 실시한 정책의 효과를 측정하기 위해 2010-21년 국가 보건 데이터 시스템(Système National des Données de Santé, SNDS)을 토대로 연구를 수행하였다. 이 연구는 2018-21년의 실질적인 변화 사례를 증명하는 최초의 연구이다. 특히, 여성을 비롯하여 해당 위험에 노출된 모든 자들에게서 안드로쿨과 제네릭의 사용이 대폭 감소한 것으로 나타났다. 또한, 단층 촬영에 의한 검사 결과에서도 증상이 뚜렷하게 개선되고, 뇌수막종 제거 수술 건수가 줄었음을 강조한다.
      출처URL https://ansm.sante.fr/actualites/androcur-acetate-de-cyproterone-les-mesures-prises-depuis-2018-ont-permis-une...
      국가명 FR
  • 최신정책동향
    의약품 부족 및 프랑스 제약 산업의 선택 (La pénurie de médicaments et les choix de l’industrie pharmaceutique française,)
    • 발행처

      Senate, France

    • 발행연도

      2023

    • 간략보기 : 표제/책임표시사항, 출처정보, 행태정보, 분류기호, 자료이용안내로 구성
      표제 의약품 부족 및 프랑스 제약 산업의 선택 (La pénurie de médicaments et les choix de l’industrie pharmaceutique française,)
      저자 Sonia de La Provôté, Laurence Cohen
      발행처 Senate, France
      발행연도 2023
      정부부처BRM 보건 - 식품의약안전
      소개 아목시실린, 돌리프란, 미소프로스톨 등의 필수 의약품은 모두 2022-23년 겨울 재고 부족 사태를 겪은 의약품이다. 이러한 재고 부족 상황은 한정적이고, 일시적인 상황이 아닌 이제는 대규모의 구조적인 현상이 되었다. 이 보고서는 프랑스, 유럽(특히, 네덜란드와 스위스) 및 전세계(특히, 이집트와 브라질)의 재고 부족 상황을 보고한다. 이 보고서에서는 유럽적 차원의 대응이 없이는 재고 부족의 근본적인 원인을 효과적으로 해결하는 것은 불가능하다고 평가한다. 따라서, 이 보고서는 많은 경우 개별적인 방식으로 수행되는 의약품 정책 간의 장벽을 허물고, 의료 제품의 매우 복잡한 사슬에 대한 전체적인 시각을 회복할 것을 촉구한다. 이를 위해, 이 보고서는 36가지 권고 사항을 제시한다.
      출처URL https://www.senat.fr/notice-rapport/2022/r22-828-1-notice.html
      국가명 FR
  • 최신정책동향
    동물에서 인간으로의 항생제 내성 확산 통제를 위한 '세균/항생제 계열' 그룹 목록 작성 및 관리자 지원을 위한 기술적 조치 제안 (Élaboration d’une liste de couples "bactérie/famille d’antibiotiques" d’intérêt prioritaire dans le contrôle de la diffusion de l’antibiorésistance de l’animal aux humains et propositions de mesures techniques en appui au gestionnaire)
    • 발행처

      Agency for Food, Environmental and Occupational Health & Safety, France(ANSES)

    • 발행연도

      2023

    • 간략보기 : 표제/책임표시사항, 출처정보, 행태정보, 분류기호, 자료이용안내로 구성
      표제 동물에서 인간으로의 항생제 내성 확산 통제를 위한 '세균/항생제 계열' 그룹 목록 작성 및 관리자 지원을 위한 기술적 조치 제안 (Élaboration d’une liste de couples "bactérie/famille d’antibiotiques" d’intérêt prioritaire dans le contrôle de la diffusion de l’antibiorésistance de l’animal aux humains et propositions de mesures techniques en appui au gestionnaire)
      저자 Kevin Bouiller, Béatrice Rosolen, Bruno Ventelou
      발행처 Agency for Food, Environmental and Occupational Health & Safety, France(ANSES)
      발행연도 2023
      정부부처BRM 보건 - 식품의약안전
      소개 항생제 내성은 전 세계 대다수의 인간 및 동물 보건 관계자가 통감하는 공중 보건 분야의 주요 문제이다. 이 보고서는 프랑스의 항생제 내성 확산에 있어서 동물이 담당하는 역할을 분석하고, 그 관리 조치를 권고한다. 전문가들은 공중 보건에 우려가 되는 것으로 판단되는 11종의 세균/항생제 계열 그룹을 확인하였으며, 이 중 5종은 위험도가 매우 높은 것으로 판단돼 ‘최우선 순위’군으로 분류하였다. 이 보고서는 이러한 목록을 바탕으로 동물과 인간 개체 및 환경에서 분리된 균주들 간의 역학적 연관성을 확인하기 위해 내성 균주 전체의 진단 조치와 유전자 배열 측정을 통하여 특히, 카바페넴, 3, 4세대 세팔로스포린, 플루오로퀴놀론 및 폴리믹신의 내성 장내 세균 계통, 메티실린 내성 황색 포도상 구균 계통에 대한 감시를 강화할 것을 권고한다.
      출처URL https://www.sfm-microbiologie.org/2023/07/21/elaboration-dune-liste-de-couples-bacterie-famille-dantibiotiques...
      국가명 FR
  • 최신정책동향
    식수, 물놀이, 어업 용수 내 남세균 발생과 독성 관련 위험 평가의 실행에 관한 식품환경노동위생안전청(Anses)의 의견서 (AVIS de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail relatif à l’actualisation de l’évaluation des risques liés à la présence de cyanobactéries et leurs toxines dans les eaux destinées à l’alimentation, les eaux de loisirs et les eaux destinées aux activités de pêch
    • 발행처

      Agency for Food, Environmental and Occupational Health & Safety, France(ANSES)

    • 발행연도

      2020

    • 간략보기 : 표제/책임표시사항, 출처정보, 행태정보, 분류기호, 자료이용안내로 구성
      표제 식수, 물놀이, 어업 용수 내 남세균 발생과 독성 관련 위험 평가의 실행에 관한 식품환경노동위생안전청(Anses)의 의견서 (AVIS de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail relatif à l’actualisation de l’évaluation des risques liés à la présence de cyanobactéries et leurs toxines dans les eaux destinées à l’alimentation, les eaux de loisirs et les eaux destinées aux activités de pêche professionnelle et de loisir)
      저자 Fabrice Nesslany, Damien Banas, Benjamin Marie
      발행처 Agency for Food, Environmental and Occupational Health & Safety, France(ANSES)
      발행연도 2020
      정부부처BRM 환경 - 상하수도·수질
      소개 1998년 실시된 남세균(cyanobacteria) 확산 연구 계획(programme EFFLOCYA)으로 인해 식수(EDCH) 및 수영장 용수를 생산하기 위해 사용된 자연수에 남세균이 번식하면 독소를 방출할 수 있다는 사실이 드러났고, 이는 새로운 보건 위험을 가져왔다. 이후, 이 보건 위기를 평가하고, 수영장 물 내 독소나 세포 농도에 관한 극한치를 제시하는 여러 보고서가 발표되었다. 이 보고서의 목적은 담수에서 식별 가능한 독성 남세균 종류의 목록과 수영장 물 및 식수에 들어있는 남세균과 그 독소의 함량에 관한 극한치를 재설정하는 것이다.
      출처URL https://www.anses.fr/fr/content/pr%C3%A9sence-de-cyanobact%C3%A9ries-en-eau-douce-l%E2%80%99anses-fait-des-pro...
      국가명 FR
  • 최신정책동향
    코로나19 치료를 위한 플루복사민 사용 (Utilisation de la fluvoxamine dans la maladie Covid-19)
    • 발행처

      French National Agency for Medicines and Health Products Safety(ANSM)

    • 발행연도

      2022

    • 간략보기 : 표제/책임표시사항, 출처정보, 행태정보, 분류기호, 자료이용안내로 구성
      표제 코로나19 치료를 위한 플루복사민 사용 (Utilisation de la fluvoxamine dans la maladie Covid-19)
      발행처 French National Agency for Medicines and Health Products Safety(ANSM)
      발행연도 2022
      정부부처BRM 보건 - 식품의약안전
      소개 2022년 1월말 프랑스 국립의약품건강식품안전청(Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM)은 두 명의 정신건강의학과 전문가로부터 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료의 일환으로 임상시험 신약 처방(cadre de prescription compassionnelle, CPC)을 위한 플루복사민(fluvoxamine) 사용신청심사 요청을 받았다. 당시 이용가능한 데이터는 방법론적 한계로 인해 코로나19 치료에 플루복사민의 임상 효과를 뒷받침할 수 없어 ANSM은 플루복사민의 임상시험 신약 처방을 허가할 수 없었다. 이 보고서에서는 코로나19 치료에 플루복사민의 사용 가능성을 결론 지을 수 있는 대규모 무작위 표본추출을 통한 비교분석적 임상연구 실행의 필요성을 강조한다.
      출처URL https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-ne-valide-pas-lutilisation-de-la-fluvoxamine-dans-le-traitement-curatif...
      국가명 FR
  • 최신정책동향
    의료용 대마와 항암치료 사이의 약물 상호작용에 대한 평가 (Evaluation des interactions médicamenteuses ou autres interactions entre le cannabis à usage médical (CBD seul, THC seul et association de CBD/THC) avec les traitements suivants utilisés dans le cancer)
    • 발행처

      French National Agency for Medicines and Health Products Safety(ANSM)

    • 발행연도

      2022

    • 간략보기 : 표제/책임표시사항, 출처정보, 행태정보, 분류기호, 자료이용안내로 구성
      표제 의료용 대마와 항암치료 사이의 약물 상호작용에 대한 평가 (Evaluation des interactions médicamenteuses ou autres interactions entre le cannabis à usage médical (CBD seul, THC seul et association de CBD/THC) avec les traitements suivants utilisés dans le cancer)
      발행처 French National Agency for Medicines and Health Products Safety(ANSM)
      발행연도 2022
      정부부처BRM 보건 - 식품의약안전
      소개 의료용 대마는 일부 항암약품의 농도를 감소시키고, 그 결과 효율성을 낮춰 치료가 실패할 수 있다는 잠재적인 약물 상호작용으로 인해 현재까지 항암화학요법 중에는 사용될 수 없었다. 프랑스 국립의약품건강식품안전청(Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM)은 종양임상약학단체(Groupe de pharmacologie clinique oncologique, GPCO 프랑스 국립항암치료센터연맹(Unicancer))(임시명)에 의료용 대마와 일부 항암치료 간의 상호작용에 관한 연구를 요청하였다. ANSM는 GPCO의 결론을 참고하고 실험감시위원회와 협의하여, 의료용 대마의 사용에 관한 지침 기준을 변경하였다.
      출처URL https://ansm.sante.fr/actualites/experimentation-du-cannabis-medical-evolution-des-criteres-dinclusion-dans-li...
      국가명 FR
  • 최신정책동향
    2021 혈액 안정성 검사 (Hémovigilance 2021)
    • 발행처

      French National Agency for Medicines and Health Products Safety(ANSM)

    • 발행연도

      2022

    • 간략보기 : 표제/책임표시사항, 출처정보, 행태정보, 분류기호, 자료이용안내로 구성
      표제 2021 혈액 안정성 검사 (Hémovigilance 2021)
      저자 Karim Boudjedir, Sixtine Drougard, Chloé Freyche, Anne-Marine Lenzotti, Imad Sandid
      발행처 French National Agency for Medicines and Health Products Safety(ANSM)
      발행연도 2022
      정부부처BRM 보건 - 보건의료
      소개 국립의약품건강식품안전청(Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM)은 매년 전체 수혈 과정에 대한 모니터링 등 국가 혈액 안정성 데이터에 관한 종합 평가 보고서를 발간한다. 이 보고서는 혈액 안정성에 관한 네 가지 확인 절차(수혈자에게서 발생하는 부작용, 헌혈자에게서 발생하는 심각한 부작용, 심각한 사고 및 헌혈 후 정보)를 통한 모니터링 및 채혈과 수혈 활동을 통해 얻은 데이터를 분석한다. 분석 결과, 수혈자나 헌혈자에게서 나타나는 부작용은 대부분 그 유형이나 빈도에 있어서 전년도와 비교해서 경미한 수준인 것으로 나타났다.
      출처URL https://ansm.sante.fr/actualites/rapport-dactivite-hemovigilance-2021
      국가명 FR