표제 |
프랑스 내 시프로테론 아세테이트의 고용량 복용에 따른 뇌수막종 위험을 감소시키기 위한 조치의 영향 평가 : 국가보건데이터시스템(SNDS) 데이터 기반 연구 (Évaluation de l’impact des mesures de réduction du risque de méningiomes intracrâniens lié à l’utilisation de fortes doses d’acétate de cyprotérone en France: Étude à partir des données du système national des données de santé (SNDS)) |
저자 |
Anke Neumann, Pauline Dayani, Lise Duranteau, Isabelle Yoldjian, Mahmoud Zureik |
발행처 |
French National Agency for Medicines and Health Products Safety(ANSM)
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발행연도 |
2022 |
정부부처BRM |
보건 - 식품의약안전
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소개 |
과학이익단체(Groupement d'intérêt scientifique, GIS)인 에피-파르(EPI-PHARE)는 국립의약품건강식품안전청(Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM)과 프랑스 건강보험(Assurance Maladie)이 시프로테론 아세테이트(안드로쿨(Androcur) 및 제네릭)의 고용량 복용(25mg 이상)으로 인한 뇌수막종 발생 위험을 감소시킬 목적으로 2018년부터 실시한 정책의 효과를 측정하기 위해 2010-21년 국가 보건 데이터 시스템(Système National des Données de Santé, SNDS)을 토대로 연구를 수행하였다. 이 연구는 2018-21년의 실질적인 변화 사례를 증명하는 최초의 연구이다. 특히, 여성을 비롯하여 해당 위험에 노출된 모든 자들에게서 안드로쿨과 제네릭의 사용이 대폭 감소한 것으로 나타났다. 또한, 단층 촬영에 의한 검사 결과에서도 증상이 뚜렷하게 개선되고, 뇌수막종 제거 수술 건수가 줄었음을 강조한다. |
출처URL |
https://ansm.sante.fr/actualites/androcur-acetate-de-cyproterone-les-mesures-prises-depuis-2018-ont-permis-une...
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국가명 |
FR |