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인체 혈액과 혈액 성분 사용과 관련된 허용 가능한 정보 회람 : 업계용 지침 (An Acceptable Circular of Information for the Use of Human Blood and Blood Components: Guidance for Industry)

수록잡지
Guidance document, Mar-22
발행처
U.S. Food and Drug Administration(FDA) : Center for Biologics Evaluation and Research
발행연도
2022
분류(BRM)
보건-보건의료
소개
2021년 12월 회람은 수혈용 혈액과 혈액 구성 요소의 투여와 사용과 관련하여 구체적인 라벨링 지침을 제공한다. 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)은 2021년 12월 회람이 연방규정집(Code of Federal Regulation, CFR) 제21편 606.122에 따른 라벨링 요구사항을 준수하는 데 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 연방규정집에서 정한 요건에 따르면 수혈용 혈액과 혈액 구성 요소의 유통을 위해 정보 회람을 이용할 수 있게 해야 한다.
출처 URL
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/acceptable-c...
국가명
미국