French National Agency for Medicines and Health Products Safety(ANSM)
2022
보건-식품의약안전
2022년 1월말 프랑스 국립의약품건강식품안전청(Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM)은 두 명의 정신건강의학과 전문가로부터 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료의 일환으로 임상시험 신약 처방(cadre de prescription compassionnelle, CPC)을 위한 플루복사민(fluvoxamine) 사용신청심사 요청을 받았다. 당시 이용가능한 데이터는 방법론적 한계로 인해 코로나19 치료에 플루복사민의 임상 효과를 뒷받침할 수 없어 ANSM은 플루복사민의 임상시험 신약 처방을 허가할 수 없었다. 이 보고서에서는 코로나19 치료에 플루복사민의 사용 가능성을 결론 지을 수 있는 대규모 무작위 표본추출을 통한 비교분석적 임상연구 실행의 필요성을 강조한다.
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-ne-valide-pas-lutilisation-de-la-fluvoxamine-d...
프랑스
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