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코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 백신 긴급사용승인(EUA)에 관한 산업 지침 (Emergency Use Authorization for Vaccines to Prevent COVID-19: Guidance for Industry)
코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 백신 긴급사용승인(EUA)에 관한 산업 지침 (Emergency Use Authorization for Vaccines to Prevent COVID-19: Guidance for Industry)
  • 발행처

    U.S. Food and Drug Administration, FDA

  • 발행연도

    2021

  • 분류(BRM)

    보건-보건의료

  • 소개

    미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)은 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 대유행을 비롯한 신종 전염병에서 미국을 보호하는 데 중요한 역할을 한다. FDA는 대유행병 방역 활동을 돕는 지침을 시기적절하게 제공하고자 기관 차원의 노력을 다한다. 이 문서는 FDA에서 발표한 코로나19 백신의 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA) 신청에 관한 지침서로, 코로나19로 인한 공중보건 비상사태 기간 코로나19 백신의 EUA를 지원하는 데 필요한 데이터와 정보에 관한 권고 사항을 포함한다.

  • 출처 URL

    https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/emergency-us...

  • 국가명

    미국

이용 활용도