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코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 백신 긴급사용승인(EUA)에 관한 산업 지침 (Emergency Use Authorization for Vaccines to Prevent COVID-19: Guidance for Industry)

발행처
U.S. Food and Drug Administration, FDA
발행연도
2021
분류(BRM)
보건-보건의료
소개
미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)은 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 대유행을 비롯한 신종 전염병에서 미국을 보호하는 데 중요한 역할을 한다. FDA는 대유행병 방역 활동을 돕는 지침을 시기적절하게 제공하고자 기관 차원의 노력을 다한다. 이 문서는 FDA에서 발표한 코로나19 백신의 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA) 신청에 관한 지침서로, 코로나19로 인한 공중보건 비상사태 기간 코로나19 백신의 EUA를 지원하는 데 필요한 데이터와 정보에 관한 권고 사항을 포함한다.
출처 URL
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/emergency-us...
국가명
미국