최신정책동향

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  • 미국의 새로운 스푸트니크 순간 (Will America Squander Its New Sputnik Moment?)
    미국의 새로운 스푸트니크 순간 (Will America Squander Its New Sputnik Moment?)
    • 수록잡지

      Report, Jan-22

    • 발행처

      Center for Strategic and International Studies(CSIS)

    • 발행연도

      2022

    • 유형

      정책자료

    • 분류(BRM)

      과학기술 > 과학기술진흥

    • 소개

      이 보고서에서는 우주 경쟁에서 미국이 새로 맞이한 스푸트니크 순간에 대해 논의한다. 또한 중국의 전략적 의도가 전 세계의 연구 및 교육 시스템을 지배하고 전 세계의 혁신을 달성하며 이 시스템을 가장 저렴한 비용으로 제조하고 시장과 무역을 정의하는 기술 표준을 통제하는 것이라고 언급하면서 이를 중국의 새로운 스푸트니크 순간과 비교한다. 중국이 전략, 기술, 제조 분야에서 현재 미국의 새로운 스푸트니크 순간을 앞서고 있다고 경고한다.

    • 출처

  • JARVIS를 넘은 OSCAR : 정보 커뮤니티의 오픈소스 클라우드 기반 AI 지원 보고 (Move Over JARVIS, Meet OSCAR: Open-Source, Cloud-Based, AI-Enabled Reporting for the Intelligence Community)
    JARVIS를 넘은 OSCAR : 정보 커뮤니티의 오픈소스 클라우드 기반 AI 지원 보고 (Move Over JARVIS, Meet OSCAR: Open-Source, Cloud-Based, AI-Enabled Reporting for the Intelligence Community)
    • 수록잡지

      Report, Jan-22

    • 발행처

      Center for Strategic and International Studies(CSIS)

    • 발행연도

      2022

    • 유형

      정책자료

    • 분류(BRM)

      과학기술 > 과학기술진흥

    • 소개

      인공지능/머시러닝 기능과 결합된 새롭고 방대한 공개 정보 소스는 데이터와 통찰력에 대한 우리의 사고방식에 혁명을 불러 일으켰다. 이 보고서에서는 OSCAR라는 명칭을 가진 정보 커뮤니티용 오픈소스 클라우드 기반 인공지능(AI) 지원 보고 기능의 가설을 제시한다. OSCAR와 같은 기능은 직접 구성요소(Immediate Constituent, IC) 분석가에게 1년에 364시간 정도 또는 45일 이상 절감 효과를 제공할 것으로 추정된다.

    • 출처

  • 라틴아메리카 및 카리브해 지역의 전략적 환경 악화 대비 (Preparing for Deterioration of the Latin America and Caribbean Strategic Environment)
    라틴아메리카 및 카리브해 지역의 전략적 환경 악화 대비 (Preparing for Deterioration of the Latin America and Caribbean Strategic Environment)
    • 수록잡지

      Report, Jan-22

    • 발행처

      Center for Strategic and International Studies(CSIS)

    • 발행연도

      2022

    • 유형

      정책자료

    • 분류(BRM)

      통일·외교 > 외교, 산업·통상·중소기업 > 통상

    • 소개

      이 보고서에서는 포퓰리즘 전제정부, 경제 붕괴, 사회적 불안, 남반구 전체에 걸친 중국의 영향력 확대와 같은 라틴아메리카 및 카리브해 지역의 역동성을 조사한다. 보고서에서는 미국이 라틴아메리카 및 카리브해 지역을 절대 포기해서는 안 되며 미국의 고위 정치, 재계 지도자들이 오늘날 현실을 반영한 현실적인 가정을 바탕으로 전략 및 비상대책을 세워야 한다고 주장한다.

    • 출처

  • LINVER : 선형적인 미국 연방준비제도이사회(FRB/US) (LINVER: The Linear Version of FRB/US)
    LINVER : 선형적인 미국 연방준비제도이사회(FRB/US) (LINVER: The Linear Version of FRB/US)
    • 수록잡지

      Finance and Economics Discussion Series, No. 2022-053 / Aug-22

    • 발행처

      Federal Reserve Board of Governors(FRB)

    • 발행연도

      2022

    • 유형

      정책자료

    • 분류(BRM)

      일반공공행정 > 재정·금융

    • 소개

      이 보고서에서는 LINVER에 대한 일반적인 소개와 그 패키지의 내용 및 기능에 대한 개요를 제공하고 있다. 보고서에서는 LINVER가 과거 연구에서 주요 정책 문제를 탐구하기 위해 사용된 방식을 검토한다. 또한 실효하한(effective lower bound, ELB)을 연방기금금리 및 기타 비선형 제약 요인에 부과하거나 부과하지 않으면서 모델 일률적인(model-consistent, MC) 기대값의 시뮬레이션을 실행하는 패키지의 포괄적인 프로그램 집합에 대해서도 설명한다. 다음으로는 LINVER의 결정론적 및 확률론적 시뮬레이션을 사용하여 ELB가 거시경제 성과에 미치는 영향을 측정하고 다양한 부작용 완화 전략을 평가할 수 있는 방법을 설명한다.

    • 출처

  • 스텔스 산업 : 중국 민간 보안 회사의 조용한 확장  (A Stealth Industry: The Quiet Expansion of Chinese Private Security Companies)
    스텔스 산업 : 중국 민간 보안 회사의 조용한 확장 (A Stealth Industry: The Quiet Expansion of Chinese Private Security Companies)
    • 수록잡지

      CSIS Briefs, Jan-22

    • 발행처

      Center for Strategic and International Studies(CSIS)

    • 발행연도

      2022

    • 유형

      정책자료

    • 분류(BRM)

      국방 > 병무행정

    • 소개

      용병은 먼 과거부터 전쟁에서 활동했지만, 현대전에서의 민간 기업 유행은 그 어느 때보다 두드러지게 성장했다. 이 문서에서는 중국의 광범위한 군사력 투사의 일환인 중국 민간 보안 기업의 중요성을 강조하면서 정책 입안자들에게 이 문제를 인식할 것을 촉구하고 있다. 군사 및 보안 부문에서 중국이 민간 기업에 의존하게 된 배경과 역사를 검토한 후에 이러한 기업을 통해 영향력을 확대하고자 하는 중국 공산당의 활동을 완화할 수 있는 정책 방안을 제시한다.

    • 출처

  • 중국 : 민간 및 군사 부문의 과제 : 그래픽 총괄 평가 제1권  (China: The Civil-Military Challenge: Volume One of a Graphic Net Assessment)
    중국 : 민간 및 군사 부문의 과제 : 그래픽 총괄 평가 제1권 (China: The Civil-Military Challenge: Volume One of a Graphic Net Assessment)
    • 수록잡지

      Report, Jan-22

    • 발행처

      Center for Strategic and International Studies(CSIS)

    • 발행연도

      2022

    • 유형

      정책자료

    • 분류(BRM)

      통일·외교 > 외교

    • 소개

      이 보고서에서는 중국의 전략적 입장의 변화, 그리고 미국의 전략에 중대한 변화가 필요한 이유를 설명하는 데 목적을 둔다. 보고서에서는 중국의 민간 발전이 민간 및 군사 측면 모두에서 글로벌 경쟁력을 크게 향상시킨 원인을 설명하고 있다. 미국이 미국 정보 커뮤니티의 모든 자원과 특별한 접근권을 동원한 출처를 통해 중국의 발전을 어떻게 판단했는지에 대한 탁월한 통찰력을 사용자에게 제공한다.

    • 출처

  • 중대한 세균성 질환 치료에 대해 미충족 의료 수요에 해당하는 환자의 항생제 요법 : 질의응답서(개정판 1) - 산업용 지침  (Antibacterial Therapies for Patients With an Unmet Medical Need for the Treatment of Serious Bacterial Diseases: Questions and Answers (Revision 1) -  Guidance for Industry)
    중대한 세균성 질환 치료에 대해 미충족 의료 수요에 해당하는 환자의 항생제 요법 : 질의응답서(개정판 1) - 산업용 지침 (Antibacterial Therapies for Patients With an Unmet Medical Need for the Treatment of Serious Bacterial Diseases: Questions and Answers (Revision 1) - Guidance for Industry)
    • 수록잡지

      Guidance document, May-22

    • 발행처

      U.S. Food and Drug Administration(FDA) : Center for Drug Evaluation and Research : Office of New Drugs

    • 발행연도

      2022

    • 유형

      정책자료

    • 분류(BRM)

      보건 > 보건의료

    • 소개

      항생제 내성은 지속적인 공중보건 문제로 대두되고 있다. 이로 인해 병원 감염 세균성 폐렴, 인공호흡기 관련 세균성 폐렴과 같은 중대한 세균성 질환의 환자가 증가했다. 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA) 지침서는 의뢰자의 항생제 신약 임상 개발 지원을 목표하며 지침에서는 일부 신약 치료제 옵션의 가용성을 감안하면서 개발 프로그램의 옵션을 현행화한다. 이 지침에서는 2017년 8월 2일에 '중대한 세균성 질환의 치료에 대해 미충족 의료 수요에 해당하는 환자의 항생제 요법'이라는 제목으로 발행된 최종 지침서에 필수적인 최신 갱신 내용을 제공한다.

    • 출처

  • 미국 식품의약국(FDA) 공식 표본 중 702(b)조 관련 수집과 제공 : 산업 및 FDA 직원을 위한 지침 (Collecting and Providing 702(b) Portions of FDA Official Samples: Questions and Answers - Guidance for Industry and FDA Staff)
    미국 식품의약국(FDA) 공식 표본 중 702(b)조 관련 수집과 제공 : 산업 및 FDA 직원을 위한 지침 (Collecting and Providing 702(b) Portions of FDA Official Samples: Questions and Answers - Guidance for Industry and FDA Staff)
    • 수록잡지

      Guidance document, Jan-22

    • 발행처

      U.S. Food and Drug Administration(FDA) : Center for Drug Evaluation and Research : Center for Veterinary Medicine

    • 발행연도

      2022

    • 유형

      정책자료

    • 분류(BRM)

      보건 > 보건의료

    • 소개

      연방 식품, 의약품 및 화장품법(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C Act) 제702조(21 U.S.C. 372)는 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)에 검사와 조사를 수행하고 표본을 수집할 수 있는 권한을 부여한다. 표본 수집은 FDA 규제 활동에서 중요한 부분이다. FDA의 미국연방규정집(Code of Federal Regulations, CFR) 21장 2.10 규정은 FD&C 법 제702(b)를 이행하기 위한 합리적인 조건을 설명하려는 목적으로 제정했다. 해당 규정은 공식 표본의 정의를 제공하며 FDA가 공식 표본의 일부를 수집하여 소유자에게 제공해야 하는 경우를 명시한다. 이 FDA 지침은 FDA가 해당 규정에 따라 공식 표본 일부를 수집하여 제공해야 하는 요구사항과 관련된 문제와 질문을 살펴보며 FDA 직원과 업계를 지원하는 것을 목적으로 한다.

    • 출처

  • 비임상 독성 시험에서의 전체 슬라이드 영상 사용 : 질의응답서 - 산업용 지침  (Use of Whole Slide Imaging in Nonclinical Toxicology Studies: Questions and Answers - Guidance for Industry)
    비임상 독성 시험에서의 전체 슬라이드 영상 사용 : 질의응답서 - 산업용 지침 (Use of Whole Slide Imaging in Nonclinical Toxicology Studies: Questions and Answers - Guidance for Industry)
    • 수록잡지

      Guidance document, Apr-22

    • 발행처

      U.S. Food and Drug Administration(FDA) : Center for Drug Evaluation and Research : Center for Biologics Evaluation and Research

    • 발행연도

      2022

    • 유형

      정책자료

    • 분류(BRM)

      보건 > 보건의료

    • 소개

      조직 표본의 조직병리학적 평가는 비임상시험관리기준(Good Laboratory Practice, GLP) 준수 비임상 실험실 시험에서 수행되는 주요 활동 중 하나이다. 이 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA) 지침에서는 조직병리학 평가 및/또는 병리학 동료 검토 중에 사용되는 전체 슬라이드 영상의 사용 및 관리에 관한 정보를 의뢰자 및 비임상 실험실에 제공하고 있다. 이 질의응답서에서는 GLP 규정에 따라 수행되는 비임상시험의 조직병리학적 평가 및/또는 병리학 동료 검토에서 전체 슬라이드 영상의 관리, 문서화, 사용에 관한 FDA의 권고사항을 설명한다.

    • 출처

  • 생물 연구 모니터링 기술 적합성 지침 : 기술 사양 문서 (Bioresearch Monitoring Technical Conformance Guide: Technical Specifications Document)
    생물 연구 모니터링 기술 적합성 지침 : 기술 사양 문서 (Bioresearch Monitoring Technical Conformance Guide: Technical Specifications Document)
    • 수록잡지

      Guidance document, Aug-22

    • 발행처

      U.S. Food and Drug Administration(FDA) : Center for Drug Evaluation and Research

    • 발행연도

      2022

    • 유형

      정책자료

    • 분류(BRM)

      보건 > 보건의료

    • 소개

      이 지침은 임상 연구 수준 정보를 준비하고 제출하는 데 필요한 현재 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA) 규격과 권고 사항 및 일반적인 고려 사항과 더불어 의약품평가연구센터(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)(임시명)에서 규제하는 임상 데이터를 포함하는 기타 보충 신청서를 제공한다. 또한, 이 지침은 계획된 신약승인신청(New Drug Application, NDA)이나 생물의약품 허가(Biologics License Applications, BLA)(임시명) 또는 추가 제출 전 특정 시험용 신약(Investigational New Drugs, INDs)신청에 따라 제출될 때에도 적용된다.

    • 출처